Υγεία & Ομορφιά
Ο ΕΜΑ Ζητά Πόρους για Κλινικές Δοκιμές με Σκοπό τη Θεραπεία της COVID-19.
Ο ΕΜΑ Ζητά Πόρους για Κλινικές Δοκιμές με Σκοπό τη Θεραπεία της COVID-19.
Επικαιρότητα

Ο ΕΜΑ Ζητά Πόρους για Κλινικές Δοκιμές με Σκοπό τη Θεραπεία της COVID-19

Η Επιτροπή Ανθρώπινων Φαρμάκων (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε δήλωση με την οποία παροτρύνει την ερευνητική κοινότητα της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) να θέσει σε προτεραιότητα μεγάλες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες.

Αυτές οι μελέτες είναι πιθανότερο να παράξουν την αδιαμφισβήτητη τεκμηρίωση που απαιτείται για την έναρξη της ταχείας ανάπτυξης και έγκρισης πιθανών θεραπειών για την COVID-19.

Ο ΕΜΑ Ζητά Πόρους για Κλινικές Δοκιμές με Σκοπό τη Θεραπεία της COVID-19.

Η δήλωση προωθεί μια εναρμονισμένη προσέγγιση συλλογής δεδομένων και μια ισχυρή μεθοδολογία κλινικών δοκιμών για την COVID-19 σε όλη την ΕΕ, ώστε να γίνει καλύτερη χρήση των διαθέσιμων ερευνητικών πόρων.

Δίνει, επίσης, έμφαση στην ανάγκη να συμπεριληφθούν στις μελέτες αυτές όλες οι χώρες της ΕΕ.

Επί του παρόντος, δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα για προστασία ή θεραπεία από την COVID-19.

Η CHMP έχει συζητήσει για την υπό εξέλιξη πανδημία και δίνει έμφαση στην κρίσιμη ανάγκη για ισχυρά δεδομένα που θα καθορίσουν ποια πειραματικά ή εγκεκριμένα φάρμακα σε επαναστόχευση θα μπορούσαν να είναι ασφαλή και αποτελεσματικά έναντι της COVID-19.

Η CHMP ανησυχεί ότι κλινικές δοκιμές με μικρό αριθμό συμμετεχόντων ή προγράμματα παρηγορητικής θεραπείας ενδεχομένως να μην παράξουν τα δεδομένα που απαιτούνται για να προκύψουν ασφαλή συμπεράσματα σχετικά με τις δράσεις συγκεκριμένων φαρμάκων και κατάλληλες οδηγίες προς επαγγελματίες υγείας και ασθενείς.

Ο EMA επί του παρόντος συζητά με ενδιαφερόμενα μέρη, τα οποία μπορούν περαιτέρω να υποστηρίξουν τη διεξαγωγή κλινικών δοκιμών για την COVID-19 σε όλη την Ευρώπη.

Ο EMA είναι έτοιμος να υποστηρίξει με όλα τα διαθέσιμα ρυθμιστικά εργαλεία όσους αναπτύσσουν φάρμακα, ώστε να προωθηθεί και να επιταχυνθεί η ανάπτυξη αποτελεσματικών μέτρων για την αντιμετώπιση και την πρόληψη της εξάπλωσης της COVID-19.

Όσοι αναπτύσσουν πιθανά φάρμακα ή εμβόλια έναντι της COVID-19 ενθαρρύνονται να επικοινωνήσουν με τον EMA όσο το δυνατόν συντομότερα με πληροφορίες για το προτεινόμενο πρόγραμμα ανάπτυξης.

Ο EMA επίσης, υποστηρίζει τα Κράτη-Μέλη της ΕΕ αναφέροντάς τους κάθε χρήσιμη πληροφορία που προκύπτει σχετικά με πειραματικούς παράγοντες για τη θεραπεία ή την πρόληψη της COVID-19.

Ο EMA έχει κινητοποιήσει μια ομάδα εντός του Οργανισμού που ασχολείται με αυτό και με τα διαθέσιμα κανονιστικά εργαλεία για την επιτάχυνση εγκρίσεων, καθώς η ταχεία απόκριση στην COVID-19 είναι η πρώτη προτεραιότητά του.

www.y-o.gr

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

Ο Κορωνοϊός Παραμένει ως Κατάσταση Έκτακτης Ανάγκης για την Υγεία

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή Καθορίζει Βασικές Δράσεις για τη Συντονισμένη Καταπολέμηση της Covid-19

Προσωπικός Γιατρός – Ανοίγει Σήμερα η Πλατφόρμα για Αττική και Ν. Αιγαίο

Η Σοβαρή Λοίμωξη COVID-19 Εμφανίζεται Πολύ Σπάνια σε Μωρά

300 Εκατομμύρια με Ηπατίτιδα Β

yoadmin

Μεγαλύτερος ο Κίνδυνος Καρκίνου του Ήπατος Λόγω της Μεγάλης Κατανάλωσης Αναψυκτικών

Προτεραιότητα στα Self Test θα Έχουν οι Μαθητές – Αρχές Μαΐου θα Έχουν Εμβολιαστεί Τουλάχιστον με μια Δόση Όλοι οι Πολίτες άνω των 60 Ετών

Evi Makavelou

Αντικρουόμενες Απόψεις για την Ενδεδειγμένη Στρατηγική Απέναντι στη Νόσο Covid-19

yoadmin

Οι Κίνδυνοι από τον Πόλεμο στην Ουκρανία

Σε Μαθητές Λυκείου και Εκπαιδευτικούς θα Διατεθούν σε Πρώτη Φάση τα Self Tests

Η Υποχρεωτική Χρήση Μάσκας στα Σχολεία Μείωσε τα Κρούσματα Κατά την Περίοδο του Κύματος Delta

Αυξημένη η Επιβάρυνση των Ασφαλισμένων για τα Φάρμακα

yoadmin